生产车间平面图未标明各车间使用面积、方位、门、传递窗口等关键信息。
变更信息未勾选申请的许可项目,或只填写了部分变更内容……
在化妆品生产许可形式审查过程中,器审小编发现不少企业会因填报中的一些细节问题,导致备案资料不符合要求。为了帮助企业提高备案资料质量,减少提交后不必要的补正,本期器审小编特地为大家汇总整理了化妆品生产许可受理前形式审查环节的常见“错题”,快来看看吧!
一、申请表填写,这些细节要注意
不少企业在填写化妆品生产许可申请表时,都会犯一些“小错误”。
错题案例:申请变更信息描述不完整,只写了部分变更内容,或者把变更内容放在了其他资料里,导致审查人员无法准确判断企业的变更情况。比如有的变更内容描述过于简略,未在申请变更信息中明确车间、关键设备等变更内容。
器审小编提示:申请变更的信息最后要打印到生产许可证副本上,还请企业认真对待。
错题案例:在填写申请表时,逻辑混乱,重复描述,让人看得眼花缭乱。
器审小编提示:变更事项描述建议采用原xx,变更为xx;增加xx,取消xx。
错题案例:填写生产企业基本情况表时,漏填、错填现象屡见不鲜。比如,未勾选申请的许可项目,或者把企业联系人处填成了企业名称,这些小错误看似不起眼,但却可能导致申请被退回补正,或在现场检查中被出具意见。
器审小编提示:企业填报时务必仔细核对,提交前多人复核,杜绝“低级错误”的发生。
二、申报图纸,这些要点要牢记
申报图纸是化妆品生产许可申请中的重要组成部分,但很多企业在图纸标注时往往不完整。
错题案例:
生产车间平面图未标明各车间使用面积、方位、门、传递窗口和生产设备位置等关键信息,导致审查人员无法判断企业的生产布局是否合理。
图纸中未标明车间洁净等级,或者图纸中的洁净等级与环境检验报告不一致,这些问题都会构成现场检查中的缺陷项。
变更后,未清晰标出此区域划分改变的情况,且未在“申请变更的信息”中描述。
器审小编提示:变更后的图纸应清晰标出变动之处,根据车间实际情况完整、准确地标注相关信息。
三、申请资料符合性,这些坑也要避开
错题案例:
申请表中“住所地址”与营业执照不一致。
未申报与产品(香水)相对应的许可项目(气雾剂及有机溶剂单元)。
器审小编提示:申请的许可项目应与实际生产产品相符合。此外,环境检验报告和生产用水检验报告等资料的符合性也很重要,企业在准备相关资料时,一定要确保与实际生产情况一致。
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