指南文件

各有关单位：
为进一步指导和规范全自动流式荧光免疫分析仪注册审评的过程，上海器审中心组织制定了《全自动流式荧光免疫分析仪审评指南》，现予发布。
本指南仅作为注册申请人准备注册资料的参考，不作为注册申报资料的依据。
特此通知。

附件：全自动流式荧光免疫分析仪审评指南

上海市医疗器械化妆品审评核查中心
2022年10月28日