指南文件

为进一步指导和规范金属增材制造定制式义齿激光熔铸工艺的现场核查工作,上海器审中心组织制定了《金属增材制造定制式义齿激光熔铸生产环节风险清单和检查指南》，现予发布。

本指南是对金属增材制造定制式义齿激光熔铸工艺开展现场检查的指导性要求，仅供检查员及注册申请人参考使用。

特此通告。

上海市医疗器械化妆品审评核查中心

2023年 4 月 28 日