为进一步指导和规范电子听诊器注册审评的过程,上海器审中心组织制定了《电子听诊器注册技术审评指南》,现予发布。 本指南仅作为注册申请人准备注册资料的参考,不作为注册申报资料的依据。 特此通告。 上海市医疗器械化妆品审评核查中心 2023年9月14日 《电子听诊器注册技术审评指南》.pdf