为进一步指导和规范动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）的现场核查工作，上海市器审中心组织制定了《动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）生产环节风险清单和检查指南》，现予以发布。 本指南是对动物源性人工心脏瓣膜开展现场检查的指导性要求，仅供检查员及注册申请人参考使用。 特此通告。 上海市医疗器械化妆品审评核查中心 2023年12月1日 动物源性人工心脏瓣膜（外科瓣）生产环节风险清单和检查指南.pdf
