审评数据

※2021年上半年本市第二类医疗器械技术审评工作情况分析

近年来，上海市器审中心积极贯彻落实国家关于医疗器械审评审批改革意见，不断优化审评流程，持续推进医疗器械审评审批提质增效,历史结余基本解决。

2021年上半年, 上海市器审中心进一步聚焦服务本市生物医药产业发展，强化咨询服务、加大企业培训力度。本市第二类医疗器械(首次注册、许可事项变更、延续注册)的技术审评平均时限比法定时限平均缩减65%，其中第二类医疗器械首次注册技术审评平均时限较去年同期缩短21.5%，医疗器械技术审评提速效果显现。